Внутрижелудочковое кровоизлияние (ВЖК) – серьёзное осложнение, которое возникает у недоношенных детей.
Массивное кровоизлияние часто связано с инвалидностью.
Существующие методы лечения — повторные люмбальные пункции и установка вентрикулоперитонеального шунта — способны облегчить симптомы, но не оказывают влияния на прогноз детей.
Новое лечение — DRIFT
В 1998 году, учитывая отсутствие эффективных методов и наличие новых знаний о лечении внутрижелудочковых кровоизлияний у взрослых был предложен новый метод лечения для детей — DRIFT — Drainage, Irrigation and Fibrinolytic Therapy / дренаж, промывание и введение фибринолитиков в полость желудочков мозга.
Суть метода заключается в удалении сгустков крови (а вместе с ними и различных провоспалительных веществ, свободных ионов железа) которые вызывают вторичное повреждение нервных клеток и являются причиной повышенного внутрижелудочкового давления, посредством установки двух вре́менных катетеров (передний рог одного желудочка и задний рог другого желудочка) и промывания искусственной спинномозговой жидкостью до получения чистых вод.
Пилотное исследование имело хороший результат и было принято решение опробовать новый метод лечения — DRIFT — в рандомизированном исследовании (РКИ).
В 2003 году начался набор пациентов — детей с ВЖК III (+ с расширением желудочков мозга по данным НСГ) и ВЖК IV.
Набор пациентов был прекращён преждевременно в связи с частым возникновением повторных ВЖК в группе сравнения (получающих новое лечение). В целом новому лечению подверглось 39 детей, а в контрольной группе, получающих стандартное лечение — 38 человек.
Эффективность DRIFT
При оценке результатов сразу после окончания исследования не было выявлено значимой разницы — смертность и частота установки вентрикулоперитонеального шунта в связи с нарастающей постгеморрагической гипертензией и расширением желудочков мозга в группах была одинаковой.
У 70% недоношенных детей, перенёсших ВЖК III—IV, развивается постгеморрагическое расширение желудочков мозга. Треть из них нуждаются в установке вентрикулоперитонеального шунта.
После длительного наблюдения за детьми в течение 10 лет оказалось, что новый метод (DRIFT) имеет преимущества в долгосрочной перспективе — улучшает выживаемость и снижает частоту когнитивной инвалидности.
Данные исследования спустя 10 лет наблюдения за участниками:
| DRIFT | Стандартное лечение | |
| Смерть | 5 из 39 | 7 из 38 |
| Смерть и когнитивная инвалидность | 18 из 39 | 27* из 38 |
| Наблюдение спустя 10 лет | Обследованы 28 детей из 39 | Обследованы 24 ребёнка из 38 |
*По наблюдениям известно, что при стандартном лечении в возрасте 18—22 месяцев (скорректированный возраст) 68% детей с перенесённым массивным ВЖК и расширением желудочков мозга имеют умеренную когнитивную инвалидность, 41% — серьёзную когнитивную инвалидность.
Смерть или тяжёлая когнитивная инвалидность встречается в 1.5 раза меньше в группе, получивших новое лечение — DRIFT, OR=1.54 (95% CI 1.04—2.29).
В целом избежит смерти или тяжёлой когнитивной инвалидности дополнительно каждый 4-й ребёнок, получивших новое лечение (NNT=4, 95% CI —∞ to 63, 2 to ∞). Однако для убедительного вывода данных недостаточно, что обуславливает необходимость дальнейшего изучения.
Частота сенсорно-моторной инвалидности (включая наличие церебрального паралича), нарушений зрения, отклонений поведения в двух группах испытуемых не различалась.
Особенности исследования
Представленное исследование имеет ряд преимуществ и недостатков.
Преимущества:
- рандомизированное контролируемое исследование (РКИ);
- оценка результатов по достижению детьми двух и десяти лет проводилась при ослеплении сотрудников (отсутствии знания о том, кто из детей получил новое или стандартное лечение);
- длительный период наблюдения — 10 лет (выбывшие из эксперимента составили 16.9% от общего количества набранных участников и прошедших лечение);
- единственное РКИ, показавшее эффективность лечения массивного ВЖК на прогноз детей в долгосрочной перспективе.
Недостатки:
- для оценки когнитивного статуса использованы шкалы (British Ability Scales-III);
- малое количество участников (из-за преждевременного прекращения исследования);
- трудность и инвазивность метода лечения, что обуславливает необходимость в квалифицированных специалистах и ограничивает массовое распространение подобной практики.