Новый метод лечения ВЖК у недоношенных детей

01.01.2021 @pediatrics_rus Нет комментариев

Внутрижелудочковое кровоизлияние (ВЖК) – серьёзное осложнение, которое возникает у недоношенных детей.

Массивное кровоизлияние часто связано с инвалидностью.

Существующие методы лечения — повторные люмбальные пункции и установка вентрикулоперитонеального шунта — способны облегчить симптомы, но не оказывают влияния на прогноз детей.

Новое лечение — DRIFT

В 1998 году, учитывая отсутствие эффективных методов и наличие новых знаний о лечении внутрижелудочковых кровоизлияний у взрослых был предложен новый метод лечения для детей — DRIFT — Drainage, Irrigation and Fibrinolytic Therapy / дренаж, промывание и введение фибринолитиков в полость желудочков мозга.

Суть метода заключается в удалении сгустков крови (а вместе с ними и различных провоспалительных веществ, свободных ионов железа) которые вызывают вторичное повреждение нервных клеток и являются причиной повышенного внутрижелудочкового давления, посредством установки двух вре́менных катетеров (передний рог одного желудочка и задний рог другого желудочка) и промывания искусственной спинномозговой жидкостью до получения чистых вод.

Пилотное исследование имело хороший результат и было принято решение опробовать новый метод лечения — DRIFT — в рандомизированном исследовании (РКИ).

В 2003 году начался набор пациентов — детей с ВЖК III (+ с расширением желудочков мозга по данным НСГ) и ВЖК IV.

Набор пациентов был прекращён преждевременно в связи с частым возникновением повторных ВЖК в группе сравнения (получающих новое лечение). В целом новому лечению подверглось 39 детей, а в контрольной группе, получающих стандартное лечение — 38 человек.

Эффективность DRIFT

При оценке результатов сразу после окончания исследования не было выявлено значимой разницы — смертность и частота установки вентрикулоперитонеального шунта в связи с нарастающей постгеморрагической гипертензией и расширением желудочков мозга в группах была одинаковой.

У 70% недоношенных детей, перенёсших ВЖК III—IV, развивается постгеморрагическое расширение желудочков мозга. Треть из них нуждаются в установке вентрикулоперитонеального шунта.

После длительного наблюдения за детьми в течение 10 лет оказалось, что новый метод (DRIFT) имеет преимущества в долгосрочной перспективе — улучшает выживаемость и снижает частоту когнитивной инвалидности.

Данные исследования спустя 10 лет наблюдения за участниками:

 DRIFTСтандартное
лечение
Смерть5 из 397 из 38
Смерть и когнитивная
инвалидность
18 из 3927* из 38
Наблюдение
спустя 10 лет
Обследованы
28 детей из 39
Обследованы
24 ребёнка из 38

*По наблюдениям известно, что при стандартном лечении в возрасте 18—22 месяцев (скорректированный возраст) 68% детей с перенесённым массивным ВЖК и расширением желудочков мозга имеют умеренную когнитивную инвалидность, 41% — серьёзную когнитивную инвалидность.

Смерть или тяжёлая когнитивная инвалидность встречается в 1.5 раза меньше в группе, получивших новое лечение — DRIFT, OR=1.54 (95% CI 1.04—2.29).

В целом избежит смерти или тяжёлой когнитивной инвалидности дополнительно каждый 4-й ребёнок, получивших новое лечение (NNT=4, 95% CI —∞ to 63, 2 to ∞). Однако для убедительного вывода данных недостаточно, что обуславливает необходимость дальнейшего изучения.

Частота сенсорно-моторной инвалидности (включая наличие церебрального паралича), нарушений зрения, отклонений поведения в двух группах испытуемых не различалась.

Особенности исследования

Представленное исследование имеет ряд преимуществ и недостатков.

Преимущества:

  • рандомизированное контролируемое исследование (РКИ);
  • оценка результатов по достижению детьми двух и десяти лет проводилась при ослеплении сотрудников (отсутствии знания о том, кто из детей получил новое или стандартное лечение);
  • длительный период наблюдения — 10 лет (выбывшие из эксперимента составили 16.9% от общего количества набранных участников и прошедших лечение);
  • единственное РКИ, показавшее эффективность лечения массивного ВЖК на прогноз детей в долгосрочной перспективе.

Недостатки:

  • для оценки когнитивного статуса использованы шкалы (British Ability Scales-III);
  • малое количество участников (из-за преждевременного прекращения исследования);
  • трудность и инвазивность метода лечения, что обуславливает необходимость в квалифицированных специалистах и ограничивает массовое распространение подобной практики.

На этом всё. Статья окончена.

Список источников и дополнительные материалы находятся ниже в секции «Информация к статье».

Поделиться ссылкой на статью:

Share on telegram
Share on vk
Share on facebook
Share on twitter
Share on facebook
Share on google
Share on linkedin
Share on pinterest
Share on whatsapp
Share on odnoklassniki
Share on email

Информация к статье:

Теги:
Список источников

[1] Whitelaw A, Pople I, Cherian S et al. (2003). Phase 1 Trial of Prevention of Hydrocephalus After Intraventricular Hemorrhage in Newborn Infants by Drainage, Irrigation, and Fibrinolytic Therapy. PEDIATRICS, 111(4), 759–765. doi:10.1542/peds.111.4.759.

[2] Whitelaw A, Evans D, Carter M et al. (2007). Randomized Clinical Trial of Prevention of Hydrocephalus After Intraventricular Hemorrhage in Preterm Infants: Brain-Washing Versus Tapping Fluid. PEDIATRICS, 119(5), e1071–e1078. doi:10.1542/peds.2006-2841.

[3] Whitelaw A, Jary S, Kmita G et al. (2010). Randomized Trial of Drainage, Irrigation and Fibrinolytic Therapy for Premature Infants with Posthemorrhagic Ventricular Dilatation: Developmental Outcome at 2 years. PEDIATRICS, 125(4), e852–e858. doi:10.1542/peds.2009-1960.

[4] Luyt K, Jary SL, Lea CL et al. (2020). Drainage, irrigation and fibrinolytic therapy (DRIFT) for posthaemorrhagic ventricular dilatation: 10-year follow-up of a randomised controlled trial. Archives of Disease in Childhood — Fetal and Neonatal Edition, fetalneonatal–2019–318231. doi:10.1136/archdischild-2019-318231.